膠東在線9月23日訊 2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月17日至21日在德國(guó)柏林召開(kāi),榮昌生物(688331.SH/09995.HK)11項(xiàng)原創(chuàng)研究成果成功入選。其中多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)為首次在國(guó)際公布,充分彰顯中國(guó)創(chuàng)新藥在全球腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的突破實(shí)力與影響力。
本次大會(huì)上,榮昌生物的多項(xiàng)重磅研究成果將集中亮相。其中,維迪西妥單抗聯(lián)合治療一線尿路上皮癌的RC48-C016Ⅲ期臨床研究入選“最新突破摘要(Late-Breaking Abstracts,LBA)”,展現(xiàn)了該研究的重要學(xué)術(shù)價(jià)值。此外,公司還將展示10項(xiàng)多個(gè)瘤種及相關(guān)治療策略的最新數(shù)據(jù),呈現(xiàn)形式包括2項(xiàng)簡(jiǎn)短口頭報(bào)告和8項(xiàng)壁報(bào)展示,覆蓋尿路上皮癌、胃癌、婦科腫瘤等領(lǐng)域,全面體現(xiàn)榮昌生物在ADC藥物聯(lián)合治療中的領(lǐng)先實(shí)力。精彩內(nèi)容,讓我們搶先了解。
創(chuàng)新治療模式,實(shí)現(xiàn)全分期覆蓋
尿路上皮癌多項(xiàng)研究將集中公布
除RC48-C016研究迎來(lái)國(guó)際首秀外,榮昌生物在本次ESMO大會(huì)的尿路上皮癌領(lǐng)域還實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)突破。以維迪西妥單抗為基礎(chǔ)的多項(xiàng)聯(lián)合治療方案,覆蓋了肌層浸潤(rùn)性膀胱尿路上皮癌、非肌層浸潤(rùn)性膀胱尿路上皮癌和上尿路尿路上皮癌等全線人群;相關(guān)研究成果通過(guò)簡(jiǎn)短口頭報(bào)告與壁報(bào)等多種形式展示,充分展現(xiàn)其在HER2表達(dá)全分期覆蓋的探索與領(lǐng)先實(shí)力。
(1)#3071MO
維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗作為保腎療法治療高危上尿路尿路上皮癌:Ⅱ期DISTINCT-I試驗(yàn)
Disitamab Vedotin plus Tislelizumab as Nephron-Sparing Therapy for High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma: The Phase II DISTINCT-I Trial
展示形式:簡(jiǎn)短口頭報(bào)告
研究者:黃吉煒教授,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院
時(shí)間:10月19日,09:00 - 09:05
地點(diǎn):Bonn Auditorium - Hall 7.1c
(2)#3125eP
特定局部高危上尿路尿路上皮癌的保腎治療方案:內(nèi)鏡銩激光消融聯(lián)合圍手術(shù)期維迪西妥單抗和免疫檢查點(diǎn)抑制劑的探索性研究
Kidney-Sparing Approach for Selected Localized High-Risk Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Pilot Study Combining Endoscopic Thulium Laser Ablation with Perioperative Disitamab Vedotin and Immune Checkpoint Inhibitors
展示形式:壁報(bào)
研究者:鮑一歌教授、王祺皓教授,四川大學(xué)華西醫(yī)院
(3)#3076P
維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗新輔助治療HER2表達(dá)的局部晚期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌的多中心Ib/II期臨床研究最終結(jié)果(Hope-03)
Final results of a multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive urothelial bladder cancer(Hope-03)
展示形式:壁報(bào)
研究者:張朋教授、文鳳教授,四川大學(xué)華西醫(yī)院
(4)#3085P
PUNCH02:維迪西妥單抗聯(lián)合替雷利珠單抗保膀胱治療尿液腫瘤DNA(utDNA)定義的臨床完全緩解(cCR)肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)患者的II期臨床研究中期結(jié)果
PUNCH02: Interim results from a phase II study of tislelizumab combined with disitamab vedotin as a bladder preservation therapy for urine tumor DNA (utDNA)-defined clinical complete response (cCR) MIBC patients
展示形式:壁報(bào)
研究者:陳俊星教授、黃斌教授,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
(5)#3114eP
循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTCs)與HER2表達(dá)變化作為維迪西妥單抗(DV)聯(lián)合特瑞普利單抗新輔助治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)療效評(píng)估及復(fù)發(fā)預(yù)測(cè)的指標(biāo):更新數(shù)據(jù)與復(fù)發(fā)初步結(jié)果
Changes in Circulating Tumor Cells (CTCs) and HER-2 Expression as Indicators of Efficacy and Recurrence Prediction in Neoadjuvant Disitamab Vedotin (DV) Plus Toripalimab Treatment for Muscle-Invasive Bladder Cancer (MIBC): Updated Data and Preliminary Outcomes for Recurrence
展示形式:壁報(bào)
研究者:曹煜東教授,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院
(6)#3079P
Formula-01的療效和安全性結(jié)果:維迪西妥單抗聯(lián)合卡介苗(BCG)灌注治療HER2過(guò)表達(dá)的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(HR-NMIBC)的II期臨床研究
Efficacy and safety results from Formula-01: a phrase II study of Disitamab Vedotin plus BCG in HER2 high expression high-risk non-muscle invasive bladder cancer patients (HR-NMIBC)
展示形式:壁報(bào)
研究者:堯凱教授、譚星亮教授,中山大學(xué)腫瘤防治中心
RC118首次亮相ESMO
胃癌聯(lián)合療法取得新進(jìn)展
在胃癌治療領(lǐng)域,榮昌生物本次大會(huì)上展示的亮點(diǎn)為RC118-C002臨床研究數(shù)據(jù)的公布。RC118是榮昌生物原研的一種新型靶向Claudin 18.2 ADC藥物,其在經(jīng)多線治療的Claudin 18.2陽(yáng)性胃癌患者中已展現(xiàn)出可觀的客觀緩解率。
此次公布的RC118-C002研究是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的開(kāi)放、單臂I/II期臨床研究,旨在評(píng)估RC118聯(lián)合特瑞普利單抗及RC148治療Claudin 18.2表達(dá)陽(yáng)性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者的療效與安全性。該研究的詳細(xì)結(jié)果將由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授在大會(huì)上以簡(jiǎn)短口頭報(bào)告形式公布。
#LBA83
RC118(靶向CLDN18.2的ADC藥物)聯(lián)合PD-1抑制劑或RC148(PD-1/VEGF雙特異性抗體)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌/胃食管結(jié)合部腺癌(la/m G/GEJA)
RC118 (CLDN18.2-targeted ADC) combined with PD-1 blockade or RC148 (PD-1/VEGF bispecific antibody) for locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (la/m G/GEJA)
展示形式:簡(jiǎn)短口頭報(bào)告
研究者:劉天舒教授,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
時(shí)間:10月18日,10:50 - 10:55
地點(diǎn):Hanover Auditorium - Hall 7.2c
精準(zhǔn)HER2,有靶打靶
婦科腫瘤治療未來(lái)可期
本次ESMO大會(huì)上,榮昌生物在婦科腫瘤領(lǐng)域共計(jì)有3項(xiàng)研究入選,均以壁報(bào)形式展示。這些研究聚焦維迪西妥單抗聯(lián)合治療策略,覆蓋卵巢癌、卵巢透明細(xì)胞癌及宮頸癌等多種婦科高發(fā)惡性腫瘤,為不同亞型患者的精準(zhǔn)治療提供新證據(jù)與方向。
(1)#1080P
維迪西妥單抗、卡度尼利單抗與貝伐珠單抗聯(lián)合治療HER2表達(dá)復(fù)發(fā)性卵巢透明細(xì)胞癌的療效:II期DAB-OCCC試驗(yàn)
Efficacy of Disitamab Vedotin, AK104, and Bevacizumab in HER2-Positive Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer: Phase 2 DAB-OCCC Trial
展示形式:壁報(bào)
研究者:李晶教授,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院
(2)#1165P
卡度尼利單抗聯(lián)合維迪西妥單抗或白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌:一項(xiàng)前瞻性、雙隊(duì)列、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床研究(AK001)
Cadonilimab in combination with disitamab vedotin or nab-paclitaxel in the treatment of recurrent or metastatic cervical cancer: A prospective, double-cohort, multi-center, open-label, phase II clinical study (AK001)
展示形式:壁報(bào)
研究者:鄭敏教授,中山大學(xué)腫瘤防治中心
(3)#1236eTiP
維迪西妥單抗聯(lián)合安羅替尼治療HER-2表達(dá)鉑類(lèi)耐藥卵巢癌患者的II期研究
Phase 2 study of disitamab vedotin in combination with anlotinib in patients with HER-2 expressing platinum-resistant ovarian cancer.
展示形式:壁報(bào)
研究者:王晶晶教授,中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院
關(guān)于ESMO
歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(European Society for Medical Oncology,簡(jiǎn)稱(chēng)ESMO)成立于1975年,是全球規(guī)模最大、最具權(quán)威性的腫瘤學(xué)專(zhuān)業(yè)組織之一。ESMO致力于推動(dòng)綜合性癌癥治療、支持腫瘤學(xué)家的專(zhuān)業(yè)發(fā)展,倡導(dǎo)可持續(xù)的癌癥護(hù)理模式,努力消除國(guó)家及專(zhuān)業(yè)間的癌癥治療壁壘。每年的ESMO年會(huì)將匯聚全球腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家、臨床醫(yī)生及研究人員,共同探討最前沿的治療理念與臨床轉(zhuǎn)化研究熱點(diǎn)。